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模倣品は先着200名に認定されます!大手企業の模倣品が摘発されました。

1.事業拡大:Yuyue Medical Re買収、100%保有

最近、企業チェックアプリは、江蘇楽潤コンタクトレンズ有限公司が産業的および商業的変化を遂げ、元の株主である江蘇宏宜園建設工程有限公司と丹陽新通丘光学眼鏡有限公司が撤退したことを示しました。新株主はYuyue Medical(002223)が100%保有する。2019年にはすでにYuyueが8,000万元近くを投じて眼科用機械企業2社を買収したことは注目に値する。

 

2.5月24日、浙江省医薬品機械調達センターの公式ウェブサイトは2021年の医薬品倉庫量ランキングに関する通知を発表し、上位200製品の関連情報が正式に発表された。トップ10は多国籍製薬会社が独占し、中国石薬集団と国内製薬会社ヨーロッパイタリア製薬有限公司のクロピドグレル重硫酸塩錠がトップ11を占めた。

 

3.一連の政策の下、国内の革新的医薬品は集中収穫期を迎え、製薬企業も成果交換期に入った。micnetのデータによると、2011年以降、国内のクラス1新薬(ワクチンを除くクラス1と1.1を含む、以下同)は90品近く収載が承認され、製薬会社15社が2品種以上を承認している。伝統的な大手製薬会社の優位性は顕著であり、Hengrui は確固たる地位を占めています。ハウゼンに次いで、ヘッドバイオテックも負ける気はなく、白吉神州、合黄製薬、ザイディン製薬が同率3位となっている。

 

4.世界トップ500企業の一つである広州製薬集団の子会社である広州白雲山製薬集団有限公司は、5月30日夜、同社の白雲山製薬総工場が米国FDA(つまり米国食品医薬品局)から書簡を受け取ったと発表した。および医薬品庁)は5月29日、RET融合または変異を伴う進行性固形腫瘍の治療のための臨床試験で使用されるbys10錠剤を承認した。白雲山製薬総工場は、近い将来、条件が整い次第、上記の適応症を対象とした新薬のオープン多施設第I相臨床試験を実施する予定である。

 

5.造影剤市場が再び活況を呈している。ケルン製薬は最初の模倣薬と恒瑞薬を海に送り出しました。イントラネットのデータによると、2021年の中国の公的医療機関の端末造影剤売上高は170億元を超え、前年比13.05%増加した。Hengrui Pharmaceutical、General Electric Pharmaceutical、Yangtze River Pharmaceutical がトップ 3 にランクされました。イオジキサノール注射液を筆頭に、5製品の売上高は10億元を超えた。現在、10 種類 (40 仕様) の造影剤が評価されており、ヨードフォアは集中収集の条件を満たしています。12種類(23製品仕様)の造影剤が審査対象として市場に出されており、北投製薬が初めて模倣した。

 

6.恵友製薬は6月7日、完全子会社シークロス製薬のプロサフェル注射剤が英国で登録承認を取得し、英国でジェネリック医薬品の承認を取得した最初の企業となったと発表した。今年以来、Huiyu医薬品注射製品は国内外で承認されました。

 

7.模倣品は先着200名に認定されます!大手企業の模倣品が摘発されました。

近年、初のジェネリック医薬品の開発が国レベルで奨励されています。高い研究開発レベルを持つ大手製薬会社は、革新的な医薬品を積極的に流通させる一方、「模倣」作業も加速させている。2018年以降、模倣品の出品が申請され審査中の商品は約200件あり、同一商品の国内承認はまだ得られていない。上位5000億市場の熱気で、2022年以降に上場が承認される見通しだ。

 

8.ヒューマンウェルが力を発揮!20種類の第1類新薬と18種類の改良新薬が注目です。

麻酔および鎮静のリーダーであるヒューマンウェル製薬は、近年、「焦点、革新、国際化」を通じてその核となる競争力を継続的に向上させ、強化してきました。同社は最近、内部リソースを統合して能力を拡大するために、16億元以上を投じて不動産資産を購入すると発表した。その中で、革新的医薬品研究開発センターが購入した不動産資産は、イノベーションのレイアウトを増やすための生物医学の「大衆起業家精神とイノベーション」拠点として使用されます。2022年上半期には、同社はさらに2つのクラス1新薬の臨床使用を承認しており、最初の改良新薬が市場への投入を急いでいる。小児用の重薬クロルバザム錠の初の模倣品も大きな注目を集めた。さらに、3 つの主要製品がナショナル買収の第 7 バッチを迎えようとしています。

 

9.鄭大晴れ!58 種類のクラス 1 新薬と 9 種類の最初の模倣品スプリント。

最近、正大天慶製薬の製品ラインは新たな進歩を遂げた。新しいクラス 1 抗腫瘍薬である tq-b3101 カプセルの生産が報告され、国内 3 番目のソフォポビル錠剤が承認され、新しいクラス 1 抗腫瘍薬である tqc2938 注射剤が承認された。抗喘息薬、臨床使用が承認された 現在、正大天慶製薬有限公司は臨床応用以上の段階にある新薬73品目(クラス1新薬58品目)を保有しており、そのうち新薬14品目(クラス1新薬5品目)医薬品)は第III相以上の段階にあり、上場が期待されている。ジェネリック医薬品に関しては、54 品種が評価され(21 品種が最初)、8 医薬品が集中購入の第 7 バッチに含まれ、新たに登録および宣言された 15 品種が審査中ですが、そのうち 9 品種は承認されていません。初めて(剤形の最初のコピーを含む)。

 

ジンドゥンメディカル中国の大学と長期にわたる科学研究協力と技術移植を行っています。江蘇省の豊富な医療資源により、インド、東南アジア、韓国、日本、その他の市場と長期的な貿易関係を築いています。また、APIの中間品から最終製品までの全プロセスにおける市場および販売サービスも提供します。楊石化学が蓄積したフッ素化学リソースを活用し、特殊化学薬品のカスタマイズサービスパートナーのために。対象顧客にプロセス革新と不純物研究サービスを提供します。

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投稿時間: 2022 年 11 月 9 日