1.数千ドルの新型コロナウイルス感染症インドのジェネリック医薬品が完売？外を見る！
最近、人気ミニブログの検索リストに「新型コロナウイルス感染症インドのジェネリック医薬品が箱入り数千元で販売された」というトピックが登場した。一部の医薬品はチャイナニュースネットワークの代理で購入され、在庫が売り切れたため、1週間前に予約する必要がありました。医師たちは、医薬品を非公式なルートで購入すべきではないと注意を促しています。さらに、非高リスクグループは、新型コロナウイルス感染症の内服薬を使用する必要はありません。
薬1箱の元の価格は2300元、インドでの購入価格は1600元
「現在、ご注文は満席となっております。」インドの麻薬購入代理店数名がチャイナニュースに語った。com によると、ファイザー製の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）経口パクスロビッドのジェネリック医薬品が最近売り切れとなった。必要な場合は、先にデポジットを支払うだけで、商品は早ければ1週間以内、遅くても翌月には納品されます。
電子商取引プラットフォームに「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）インド」、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ジェネリック医薬品」などの単語を入力すると、消費者はこれらの購入代理店の情報をすぐに見つけることができますが、通常はWeChatの友達を追加する必要があります。次に、特定の商品情報と購入要件を通知します。
これらの代理店が販売するパクスロビッドのジェネリック医薬品には、緑色のパッケージのプリモビルと青色のパッケージのパクスタが含まれます。前者はインドのアストリカ社が製造し、後者はインドの製薬企業ヘテロの子会社アジスタ社が製造している。現在、緑色のパッケージのプリモビルは生産中止となり、青色のパッケージのパクシスタのみが販売されています。
あるエージェントは、国内スポットメールは1箱あたり1600元、海外ダイレクトメールは1箱あたり1200元と400元安いと紹介した。パクスロビッドの中国での購入価格は1箱2300元。
これらのジェネリック医薬品は現在、在庫を購入することが困難です。上記代理購入によると予約は受け付けており、インドのダイレクトメールは15～20日ほどで中国に到着するとのこと。また、1人あたり2箱までしか購入できないことも示唆した。
医師たちは次のように注意しています。真実と偽りを見分けるのは難しいです。警戒を怠らない
実際、パクスロビッドは中国で長年にわたり新型コロナウイルス感染症の治療に使用されてきたが、主に一部の指定病院で使用されており、医師の処方箋の承認が必要である。すべての病院がこの薬を持っているわけではありません。
手数料ベースで販売されるジェネリック医薬品の中には、処方箋を提出しなくても購入できるものがあることに注意してください。この点に関して、専門の医師はすべての人に警戒するよう注意を促します。
「プロの医師として、私たちは外国の模造品を購入することはお勧めしません。本物と偽物を見分けるのは難しいからです。」国家感染症医療センターの副所長であり、復丹大学付属華山病院の主治医、教授、博士指導教員である張吉明氏はチャイナニュースに語った。同氏がインタビューした患者やその家族の中には、個人的に模倣品を購入した人もおり、自分たちが偽物の薬を購入しているのではないかと心配していたことが明らかになった。海外からジェネリック医薬品を購入する場合、産地からの品質や医薬品の保存状態を確保するのが難しいと述べた。
張吉明氏は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の経口薬は重症化を防ぐために主に高リスク群に使用されており、早期に使用した場合にのみ効果が得られると紹介した。非高リスクグループは急いで購入する必要はなく、乱用は薬物耐性を誘発する可能性があります。また、ほとんどの患者は無症状か軽度であり、病気の経過は自然に限定されるため、臨床的にも必要ありません。
彼はチャイナニュースに語った。上海の状況に関する限り、主要病院、新型コロナウイルス感染症指定病院、その他の医療機関は一般に一定量の抗新型コロナウイルス感染症薬を保有しており、適応症を満たし、感染の危険性が高いハイリスクグループに使用されているとのことである。重症化を防ぎ、死亡率を下げるために、新型コロナウイルス感染症に感染した場合。
さらに、メディア報道によると、法務担当者は、オンラインで販売されているインドの新型コロナウイルス感染症ジェネリック医薬品が中国ではまだ承認されていないことを思い出させたという。中華人民共和国の現在の医薬品管理法の下では、海外で上場されているが中国で承認されていない医薬品はもはや単に偽造医薬品として認定されることはありませんが、医薬品の違法輸入に対して経営者は引き続き行政罰を受けることになります。
2.新立台は消えた！第1類新薬11種類、10億品種を2本保有。
最近、新立台の研究開発パイプラインは新たな進歩を遂げました。第1類新薬SAL0133錠剤が臨床応用されています。PCSK9 モノクローナル抗体の第 Ib 相臨床試験から予備的な統計分析結果が得られています。新立泰は2022年以降、革新的な医薬品7品目についてIND/NDAを申請しており、イノベーションの研究開発は着実に推進されている。現在、新里台には 2 つの 10 億レベルの品種があり、そのうち 22 品種が評価されています (8 品種が最初)。21の革新的な医薬品が研究中で、そのうちの6つはNDAまたはフェーズIIIの臨床段階にあり、イノベーションパイプラインは資金調達期間に入っています。
広範囲の新型コロナウイルス感染症内服薬登場！新立泰が新型コロナウイルス感染症サーキットに参入
新立泰は12月20日、同社が独自に開発した革新的な低分子医薬品SAL0133の臨床応用が国家食品医薬品局に受理されたと発表した。SAL0133 は、独立した知的財産権を持つ同社によって独自に革新および開発された、強力で広域スペクトルの抗新型コロナウイルス 3CL プロテアーゼ (3CLpro) 阻害剤です。現時点で開発される臨床適応症は、成人の軽度/一般的な新型コロナウイルス肺炎（COVID-19）の治療です。
3CLproは、主にウイルスが宿主細胞に侵入した後の初期複製段階で、新型コロナウイルスのRNA複製において重要な役割を果たし、3CLproプロテアーゼの活性を阻害することで、ウイルスの複製を効果的にブロックし、抗新型コロナウイルスの役割を果たします。
SAL0133 は作用機序が明確で、広範囲にわたる強力な抗 COVID-19 効果があります。CYP3A4阻害剤リトナビルと組み合わせる必要がなく、薬物相互作用の潜在的なリスクは低いと予想されます。臨床での 1 日 1 回の単剤使用を実現し、患者の服薬コンプライアンスを向上させることが期待されています。開発が成功し、販売承認が得られれば、満たされていない臨床ニーズを満たす新薬の選択肢が患者に提供されることになる。
3CL 標的抗 COVID-19 経口低分子薬の研究開発は幅広い注目を集めています。現在、世界で販売が承認されているのはファイザー社のパクスロビッドのみである。国内の10社以上の製薬企業と科学研究機関が、フロンティアバイオロジーのFB2001、ジュンシバイオロジー/王山王水のVV993、パイオニア製薬のSIM0417、中盛製薬のRAY1216錠など、3CL標的抗新型コロナウイルス感染症治療薬の研究開発を実施している。広昇堂のGST-HG171など
2つの主要な10億種類を手に入れ、今年は7つの革新的な医薬品が新たな進歩を迎える
2022 年末に向けて、製薬業界における研究開発変革の典型的な代表として、新立泰は圧力と調整の下で独自の革新的な開発経路を見つけることに成功しました。
2022年第1四半期の同社の売上高は25億4,800万元で前年比16.5％増、純利益は5億3,900万元で前年比37.64％増となった。優れたパフォーマンスは、その後の開発のための強固な基盤を築きました。同社は、2022年にTaijia（クロピドグレル重硫酸塩錠）の収益が約10億元、Sinritan（アリサルタン錠）の収益が約9億〜10億元になると予想している。同社は22品種を保有しており、そのうち8品種は中国初となる。
2019年、新立台の主な品種である太佳は4+7連合の集中購入で入札に敗れ、新立台は変更を余儀なくされた。新立泰は2019年の年次報告書の中で、「研究パイプラインは戦略的に最適化され、一部の臨床段階における抗腫瘍生物学的アナログおよび抗生物質プロジェクトは終了される」と発表した。2020年、研究中のパイプラインをさらに最適化し、革新的な製品の研究開発と推進に注力するために、新立泰は塩酸ダポキセチン、塩酸エルロチニブ、リバサバンなどのプロジェクトの関連権益を譲渡し、譲渡料を受け取った。
若干の調整を経て、現在、新日泰のジェネリック医薬品パイプラインには、審査中のサクバトロバルサルタンナトリウム錠の模倣品に関する第4類販売申請と、審査中の注射用セフロキシムナトリウムと注射用セフォタキシムナトリウムの整合性評価に関する補足申請のみがある。2019年7月以来、新立泰は3年以上新しいジェネリック医薬品を申請しておらず、イノベーションと研究にさらに集中していることは注目に値します。
2022 年以来、新立泰は革新的な医薬品の研究開発で継続的に進歩してきました。2022年1月4日、CINRITAIのHIF-PHI阻害剤エナシタール錠の上場申請がCDEによって行われた。その後、クラス 1 の新医薬品 5 品目（組換え型ヒトニューロモジュリン 1 抗 HER3 抗体融合タンパク質注射剤、SAL0112 錠、SAL008 注射剤、SAL0119 錠、SAL0133 錠）を臨床申請した。11月3日、シンリタイ社の新クラス2.3改良品アリサルタン錠とアムロジピン錠が上場申請を行い、上場クラス1.1降圧剤シンリタイとの戦略的相乗効果が期待される。
ジンドゥンメディカル中国の大学と長期にわたる科学研究協力と技術移植を行っています。江蘇省の豊富な医療資源により、インド、東南アジア、韓国、日本、その他の市場と長期的な貿易関係を築いています。また、APIの中間品から最終製品までの全プロセスにおける市場および販売サービスも提供します。Yangshi Chemical が蓄積したフッ素化学リソースを活用し、パートナー向けに特殊な化学品のカスタマイズ サービスを提供します。対象顧客にプロセス革新と不純物研究サービスを提供します。
JinDun Medicalは、夢のあるチームを作り、品格を持って細心の注意を払って厳密に製品を作り、顧客の信頼できるパートナーおよび友人になるために全力を尽くすことを主張します。ワンストップソリューションプロバイダー、医薬品中間体および原薬のカスタマイズされた研究開発およびカスタマイズされた生産サービス、プロカスタマイズされた医薬品生産(CMO) およびカスタマイズされた医薬品の研究開発および製造 (CDMO) サービスプロバイダー。ジンドゥンはコロナ禍を過ごすために同行します。
投稿日時: 2023 年 1 月 28 日