90億ドルを超えるスター医薬品Qiluは、生産が報告された初めての国内製品だ。

1.90億ドルを超えるスター医薬品Qiluは、生産が報告された初めての国内製品だ。Qilu Pharmaceuticalは、新薬カテゴリー3.3で提出されたアフリベルセプト眼内注射液の収載申請についてCDEの承認を取得しました。これは、中国で最初に報告されたアフリベルセプトの生物学的類似薬の生産です。

2.5月11日、湖南ワーナー製薬有限公司が提出した塩酸レボサルブテロール噴霧吸入液のジェネリック医薬品カテゴリー3の収載申請がCDEに受理された。レボサルブテロールは、一般的に使用されるβ 2 受容体アゴニストです。イントラネットのデータによると、2021年の中国の公的医療機関におけるターミナルl-サルブタモール塩酸塩エアロゾル吸入液の売上高は約2億元で、前年比3209％以上増加した。

3.エノキサパリンナトリウム注射液は5番目の評価対象企業となった。集中購入の接近により、ヘパリン分野の関係者は落ち着かなくなりました。イントラネットのデータによると、2021年の中国の公的医療機関における末端ヘパリンおよび低分子量ヘパリン製剤の売上高は120億元を超え、前年比12.98％増加した。上位 10 製品のうち、エノキサパリンナトリウム注射液が引き続き首位を走り、9 製品の売上が大幅に増加しました。ヘパリンAPI調製統合企業5社のうち、和瑞、建友株式、常山医薬が2021年のヘパリン事業収益をリードし、三位一体の状況を形成した。

4.中山医薬品輸入港の開港式と医薬品輸入通関の第一陣が広東省中山トーチ開発区の中山港シノトランス埠頭で開催された。広東金城金水製薬有限公司と香港宝鶴堂製薬有限公司が輸入した「セフォタキシムナトリウム」と「小児用朱坡末」の第一弾が無事に通関を完了し、輸入医薬品の第一弾となった。港で清算されました。

5.アオサイカンは5月25日、注射用デキストロランゾプラゾールのクラス2.2新薬の販売申請を再​​度提出した。武田薬品はデキストロランゾランゾールの経口剤のみを保有している。2021年の全世界での売上高は507億円（約4億米ドル）を超えた。現時点では、この種の関連製品は国内市場で輸入または国内承認されていません。

6.5月25日、浙江埔里製薬有限公司は塩酸メマンチン顆粒のクラス2.2新薬の臨床申請を提出した。メマンチンは、神経系治療薬としてはベストセラーの抗認知症薬です。現在、市場にはカプセル剤、錠剤、経口液剤が存在しており、顆粒剤の出品・輸入は承認されていない。埔里は顆粒の臨床応用を申請した最初の企業です。

7.5月27日、山東新時代製薬有限公司はエトキサバントルエンスルホン酸塩錠剤4種類の模倣品の上場申請を行った。現在、本品の国内ジェネリック医薬品は販売されていません。揚子江製薬グループの海南仙生製薬有限公司、南京正達天清製薬有限公司、南京海陵製薬有限公司が製造申請を行っており、現在審査・承認中であるが、初のジェネリック医薬品をめぐる紛争もある。麻薬はますます凶暴化しています。エドキサバンは、第一三共が開発した選択的第 Xa 因子阻害剤です。日本では 2011 年に静脈血栓塞栓症に対して初めて承認され、その後、多数の新しい適応症が承認されました。2021年の世界売上高は1,894億円（約15億米ドル）に達しました。

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