8月9日、国家医療保険総局は、第13期全国人民代表大会第4回会議勧告第4126号に対する回答の中で、次のように明確に述べた。需要が高く価値の高い中国の特許医薬品。集中調達の検討が実施され、良好な結果が得られました。次のステップでは、国家医療保険総局は関係部門と協力して中国の特許医薬品と顆粒製剤の品質評価基準を改善し、品質第一を堅持し、臨床需要を重視し、高額で大量の品種から開始する。 、科学的かつ着実に中国の特許医薬品と顆粒製剤を推進します。集中調達改革。
フォーミュラ粒子も含める必要があります。採掘を収集して道を探索したり、足跡を拡大したりします。業界の敏感な神経に触れたのは、今回、国民医療保険総局が粉ミルクの回収に関して特別な最新声明を出したことだ。
実は、地元にヒントはあります。7月27日、海南省の4つの部門が共同で「海南省における漢方薬顆粒の管理に関する実施規則（試行実施用）」を公布し、省の医薬品調達プラットフォームの漢方薬処方顆粒セクション。
対応する入札ルールを策定し、公表します。11月から公立病院で使用される漢方薬の顆粒は省の調達プラットフォームを通じて購入する必要があり、オンライン取引、オフライン取引、省食品医薬品局に届け出のない企業や品種の購入は禁止される。
式粒子は代表的なものにすぎません。勧告第 4126 号に対する国家医療保険庁の回答によると、「集中的かつ大量調達を行うために、同様の適応症または機能および適応症を持つ異なるジェネリック医薬品の統合を検討する」という新しい方針により、医薬品の集中調達に対する基本的な遵守が規定されています。独自の漢方薬。
つい先週、四川省医療保険局が発行した「四川省における伝統的中医学の発展を支援するいくつかの政策に関する通知」も業界の注目を集めた。この文書には、漢方薬のサービス価格の改革を推進する際に、省間または省間の地域連携を活用することが明確に記載されている。中国の特許医薬品の大量調達を基礎として、中国の特許医薬品製造企業の質の高い発展を促進する。
言い換えれば、国家レベルでは、国家調達順序に独自の漢方薬を組み込むことを十分に推進していないにもかかわらず、地方の集中調達は、中国の特許医薬品の集中調達を実施するためのテストフィールドとなっている。2020年以降、さまざまなアライアンスが医薬品の集中調達を実施しています。今年4月、広東省は数十の独自の漢方薬を含む16省連合において医薬品の集中調達を主導した。これは、独自の漢方薬の省・地域連合が集中調達の範囲を徐々に拡大していることを意味する。
対照的に、青海省、金華市、浙江省などの初期の探査では、青海省のアプローチは中国の特許医薬品の種類を含めることであり、宣言された企業は3社以上あります。企業の製品品質、評判、サービス、価格指標に基づいて総合的にスコアリングを行った後、最も高いスコアが勝者となり、2 番目のスコアが候補者となります。申請企業が 2 社未満（2 社を含む）の場合、専門家チームはその適応症、機能的効果、代替品種の有無を組み合わせて、臨床的に必要かどうかを実証します。現在のナショナル ミニマム調達を参照してください。 価格は企業と交渉され、入札が選択されますが、合意に達しません。上海の場合、中国の特許医薬品の指標は製品の品質と企業の規模を強調しており、特に製品の品質がウェイトの半分近くを占めています。クラス新薬は25点を占めた。原材料などの品質管理と相まって、上海での中国特許医薬品の集中調達の道も模索段階にある。
独自の漢方薬が集中調達に参入しつつあるという国家医療保険局からのシグナルが継続的に発表されていることから判断すると、業界関係者は、独自の漢方薬の大規模な集中調達の足音が聞こえると信じている。
中国特許医学ハイエンドレース
上場の再評価は特に重要
国家レベルであろうと地方の探索であろうと、中国医学産業の現状をある程度反映しています。つまり、中国医学産業の誠実さと革新を全面的にサポートする一方、新たなアクセスによってもたらされる課題にも直面しています。集中調達などの政策。
minai.comの最新データによると、2021年第1四半期、主要都市の公立病院における独自の漢方薬の売上は前年同期比29.33％増加した。依然として循環器・脳血管疾患薬が売れ筋で、小児用薬や気血薬など５つのカテゴリーがある。50％以上増加し、その多くは独占的な製品です。
ただし、売上成長の観点から見ると、2020 年の TOP20 製品のうちプラス成長となるのは 3 つだけです。2020年、主要都市の公立病院における独自の漢方薬の市場売上高は300億元近くに達し、前年比10％以上減少する見通しだ。さらに、2020年には、約70社のA株漢方薬企業のうち22社が総収益でプラス成長を達成し、42社が純利益でプラス成長を達成した。しかし、研究開発投資の観点から見ると、研究開発費が1億元を超える漢方薬企業は23社のみである。
この状況をどう打開するかは、多くの中国の特許医薬品および粉ミルク企業が集中調達の観点から直面しなければならない試練でもある。
「市場に出回っている中国の特許医薬品を再評価することが急務である。」これに先立ち、業界の専門家らは伝統的な中国医学の革新カンファレンスで叫び声を上げた。市販前の医薬品は臨床症例数が限られているため、期間が短く、症例数が少なく、一定の制限があります。さまざまな状況が発生し、さらに複雑になります。たとえば、医師は指示に基づいて薬を処方しますが、患者は指示を超えて薬を使用し、医薬品の安全性リスクをもたらす可能性があります。市販後の漢方薬の評価の核心は、中国の特許医薬品の正確な臨床的位置付けを裏付ける、より説得力のある証拠を見つけることです。
市場の力により、多くのブランド企業が従来の製品の二次開発を加速せざるを得なくなっているのは事実です。例えば、銅仁堂は一方で、古典的な有名な処方と有名な薬に関する二次科学研究を実施し、西黄丸の抗腫瘍メカニズムの研究を実施し、嘉威小薬丸などの臨床応用を拡大し、体系的で詳細な科学的研究を形成しました。臨床医薬品使用のための科学的研究を提供するための研究データ。サポート。一方で、品種と工程の最適化と基準の改善を継続的に実施し、甘毛ソフトカプセルや六味地黄丸などの品種の技術を最適化しています。高尿酸血症の治療における五鶏百豊丸薬の臨床有効性と安全性に関する研究を開始し、後続の品種の適応拡大の基礎を築く。
さらに、白雲山バンランゲン顆粒の二次開発は、高齢者の軽度から中程度の認知機能障害の治療におけるGuilingjiの臨床研究や、多嚢胞性卵巣症候群の治療におけるDingkun Danの臨床生物学研究など、新たな進歩を遂げました。などなど本格的に。専門家は一般に、中国の特許医薬品の二次開発によって、医薬品の原料から製剤までの全生産工程の品質管理が実現できると考えている。
それにもかかわらず、伝統的な漢方薬の独特の特性を満たす一元的な調達管理モデルの確立は、業界にとって依然として大きなハードルです。独自の漢方薬の集中調達を科学的かつ合理的に実行するだけでなく、伝統的な漢方薬の継承と革新的な開発を促進し、支援する必要があります。おそらくこれは国民医療保険でしょう。最後に事務局が言及した「科学と健全」という 4 文字のキーの本当の意味。
投稿時間: 2021 年 9 月 1 日