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フォンダパリヌスの生物活性
| 説明 | フォンダパリナックス ナトリウムは、アンチトロンビン依存性の第 Xa 因子阻害剤です。 |
| 関連しているカテゴリー | シグナル経路 >> 代謝酵素/プロテアーゼ >> ファクター Xa 研究分野 >> 心血管疾患 |
| 目標 | ファクターXa[1] |
| 試験管内で研究 | フォンダパリヌクス ナトリウムは、第 Xa 因子を選択的に標的とする最初の新しい抗凝固薬です。Fondaparinux の場合、活性化単球 (ac-M) の IC50 値 (抗 Xa IU/ml) は 0.59 ± 0.05、単球由来粒子 (MMP) は 0.17 ± 0.03 です [2]。 |
| 生体内リサーチ | フォンダパリヌクス ナトリウムは線形の用量依存的な薬物動態プロファイルを有しており、非常に予測可能な反応を示します。フォンダパリヌクス ナトリウムは 100% の生物学的利用能を持ち、作用の発現が早く、半減期は 14 ～ 16 時間で、24 時間以内に血栓症に対する抵抗力を持続します。この薬剤はプロトロンビン時間や活性化部分トロンボプラスチン時間に影響を与えず、また血小板の機能や凝集にも影響を与えません[1]。 |
| 参考文献 | [1]。バウアー KA.他。フォンダパリヌクスナトリウム：第Xa因子の選択的阻害剤。Am J Health Syst Pharm.2001 年 11 月 1 日;58 補足 2:S14-7.[2]。Ben-Hadj-Khalifa S、他。トロンビン生成の細胞モデルにおけるフォンダパリヌクス、エノキサパリンおよび未分画ヘパリンの示差的凝固阻害効果。血液凝固物線溶。2011 7 月;22(5):369-73。 |
フォンダパリヌクスの化学的および物理的性質
| 分子式 | C31H53N3Na10O49S8 |
| 分子量 | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
フォンダパリナックスは、さまざまな動静脈血栓症の治療および予防として、ヘパリンおよび低分子量ヘパリンに次いで FDA によって承認された新しいタイプの抗血栓薬です。
適応症: フォンダパリナックスは、静脈血栓塞栓症を予防するために、股関節骨折、膝の大手術、人工股関節置換術などの下肢の大規模な整形外科手術を受ける患者に使用されます。適応症のない緊急（120分未満）侵襲的治療（PCI）を受ける、不安定狭心症または非ST上昇心筋梗塞患者の治療に使用されます。これは、血栓溶解療法を使用する、または最初は他の形式の再灌流療法を受けていない ST 上昇心筋梗塞患者の治療に使用されます。
1）Glaxo の継続的な市場促進により、その後の保健省のクリニカルパス、国家発展改革委員会の価格改革、人民保険省の医療保険において中核医薬品の位置に位置付けられることになります。
A、国民医療保険には未加入の商品です。2010年には医療保険調整が16省の地方医療保険に入ったばかりである。販売は初期段階にあり、徐々に低分子量ヘパリン市場に取って代わる予定です。医療保険の対象地域: 陝西省、山西省、内モンゴル自治区、遼寧省、チベット、雲南省、広東省、広西チワン族自治区、海南省、江蘇省、甘粛省、福建省、江西省、河南省、湖北省、北京。
B、適応症はまだ増加中です。GSK は現在、クリニックで 3 つの適応症を持っています。たとえば、ステントの適応症は独占的に承認されています。他のヘパリンは利用できません。ステントの臨床応用は毎年 30% 増加しています。新たな適応症の承認により、売上は増加します。理論的には、ヘパリンシリーズ製品で治療されるすべての疾患が本製品で治療可能です。
C、価格の優位性、この製品の米国市場での最低価格は各132ドル、中国では168元で、国内価格は下がりません。輸出する場合、国際市場には広いスペースがあります。
2) 技術的敷居が高く、原料合成は75ステップで行われ、特許は5年切れている（2014年の記事）。他のメーカーからは承認されていません。合成は非常に困難です。10年以内には実現しないだろう。このサイクルは長く、困難であり、投資が必要です。高い。国内の競合企業は少なく、海外の競合企業は原材料コストが高い。私たちの目標は、原材料コストを継続的に削減し、原材料生産において Glaxo に取って代わることです。
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux は、2018 年に中国で最初の模倣品として承認されました。
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd.のフォンダパリヌクスナトリウム高度中間体N3の年間生産量は210kgで、2018年に申請される予定です。
Fondaparinux は元々 MYLAN IRELAND によって開発されました。現在、恒瑞製薬、博瑞製薬、ハイスコ。
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